對于設(shè)有實驗室的機構(gòu)、企業(yè)來說，一年到頭要面臨的大大小小的“考試”真不少，比如CNAS認(rèn)可評審、資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審、專項監(jiān)督檢查、供應(yīng)商評價……

 

臨到“考試”，實驗室的人們加班補各種材料，恨不得生出三頭六臂。真是平時管理不規(guī)范，一到考試兩行淚！

 

管理不規(guī)范評審兩行淚

 

我們實驗室擴項，整整600個參數(shù)，連續(xù)加班了兩個月，評審現(xiàn)場三天三夜沒有睡覺，差點就猝死了!

 

現(xiàn)場盲樣測試，每次都是做通宵出的結(jié)果，白天還要回答評審員的提問，兩天一夜不睡覺，評審一次真要命！

 

之前辛苦準(zhǔn)備了大量的資料，可最近又更新了不少新方法，還來不及驗證呢，真是著急上火啊！

 

專項監(jiān)督檢查說來就來，平時沒空搞，一遇到突擊真的招架不住啊！

 

我們更慘！CMA和CNAS認(rèn)可同時進行，要編寫各種記錄、手冊、程序文件……一個頭兩個大！

 

相信很多業(yè)內(nèi)人士已經(jīng)感受到了，近幾年，國家對實驗室的監(jiān)督越來越嚴(yán)格，處罰力度越來越大。如果平時沒有嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)的要求對實驗室進行管理，等到評審前才臨時抱佛腳，只會讓你得不償失！

 

 

 

評審現(xiàn)場我拿出一摞文件，文件紙嶄新潔白，沒有一絲發(fā)黃的跡象，甚至連簽字和印章的墨水都還沒干。唉，果然逃不過評審員的火眼金睛，他抓著這堆文件提問，好吧，兩個問題下來我就乖乖投降了。

 

 

因?qū)��?biāo)準(zhǔn)的理解不到位，我們沒有認(rèn)真核實實驗室是否滿足標(biāo)準(zhǔn)中要求的各項條件，所以在現(xiàn)場評審時，評審員認(rèn)為我們機構(gòu)不具備相應(yīng)的檢測能力而不推薦認(rèn)可該標(biāo)準(zhǔn)。

 

當(dāng)初提交申請時，我們實驗室聲稱擁有開展某項目的設(shè)備，可是后來由于資金問題并沒有購入該設(shè)備，現(xiàn)場評審時麻煩就來了！

 

靈機一動說設(shè)備拿去修了，評審員要求出示送修單、委托單等，還好我們機智地準(zhǔn)備了這些東西。然而，接下來評審員又要求我們出示設(shè)備的采購合同或者發(fā)票原件！實在編不下去了……

 

因為這種不誠信的行為，我們的實驗室被開了嚴(yán)重不符合項，項目被cancel了，差點連證書都丟了。早知如此，何必當(dāng)初呢。

 

 

自以為準(zhǔn)備得夠周全了，對CNAS現(xiàn)場評審自信滿滿，結(jié)果還是掉進了“不確定度”的坑，因為分量考慮不周全、模型錯誤被開了不符合項，真是讓人防不勝防啊。

 

CNAS認(rèn)證是一項工作量極大的項目，CNAS現(xiàn)場評審極為重要，如果弄巧成拙，將會前功盡棄。在這里，我們總結(jié)出一些CNAS認(rèn)證現(xiàn)場評審中常見的問題，分享給大家。

 

 

在CNAS認(rèn)證過程中，授權(quán)簽字人是指經(jīng)過CNAS評審組考核認(rèn)可，可以簽發(fā)帶CNAS認(rèn)證標(biāo)志的報告/證書的人員。

 

因此，即使是實驗室最高管理者，如果沒有得到認(rèn)可機構(gòu)的認(rèn)可，也不能簽發(fā)帶認(rèn)可標(biāo)志的報告/證書。對授權(quán)簽字人的考核是現(xiàn)場評審的一項重要內(nèi)容，由實驗室推薦的授權(quán)簽字人是否具有相應(yīng)的技術(shù)水平和能力，需要由評審組在評審報告中做出結(jié)論。

 

1.具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利，對檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負責(zé)

 

2.與檢測/校準(zhǔn)技術(shù)接觸緊密，掌握有關(guān)的檢測/校準(zhǔn)項目限制范圍

 

3.熟悉有關(guān)檢測/校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)、方法及規(guī)程

 

4.有能力對相關(guān)檢測/校準(zhǔn)結(jié)果進行評定，了解檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度

 

5.了解有關(guān)設(shè)備維護保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定，掌握其校準(zhǔn)狀態(tài)

 

6.十分熟悉記錄、報告及其核查程序

 

7.了解CNAS的認(rèn)可條件、實驗室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定

 

現(xiàn)場提問是實驗室技術(shù)能力評審的八種方式之一，提問對象包括最高管理者、技術(shù)管理層、質(zhì)量主管、各質(zhì)量職能崗位人員、技術(shù)人員等。

 

各質(zhì)量職能崗位人員既可以是專職的管理崗位的工作人員，也可以是兼職人員，如監(jiān)督員、內(nèi)審員等。

 

技術(shù)人員包括從事檢測/校準(zhǔn)、核檢以及簽發(fā)報告/證書和對證書/報告提出意見和解釋的人員，技術(shù)人員的專業(yè)素養(yǎng)對檢測/校準(zhǔn)質(zhì)量有著直接的影響。現(xiàn)場參觀時評審員可能要求技術(shù)人員對本專業(yè)的情況做介紹。在確認(rèn)檢測/校準(zhǔn)能力時，提問又可能作為八種確認(rèn)方式之一被運用，同時部分技術(shù)人員還承擔(dān)著某些質(zhì)量管理智能，因此他們被提問的概率是很高的。提問的內(nèi)容重要涉及實驗室認(rèn)可基礎(chǔ)知識，對實驗室的技術(shù)、管理有促進作用和有針對性的問題，例如，對質(zhì)量管理體系運行的要求，對關(guān)鍵技術(shù)問題的理解等。避免出偏題或與被評審實驗室業(yè)務(wù)關(guān)系不大的問題。

 

 

 

根據(jù)實驗室申請CNAS認(rèn)證的服務(wù)范圍及提供的能力分析、儀器設(shè)備配置，并考慮時間和場地條件、人員等因素，評審員確定具有代表性的試驗項目。

 

試驗可能是現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場演示。

 

現(xiàn)場試驗是指完整的試驗過程，出具檢測/校準(zhǔn)結(jié)果報告的試驗。現(xiàn)場演示是指可以表現(xiàn)試驗過程及要點的試驗，通過部分現(xiàn)場試驗，加上操作人員口述和模擬操作，展現(xiàn)試驗全過程。現(xiàn)場演示可以不是完整的試驗過程，可以不出具檢測/校準(zhǔn)結(jié)果報告。對于某些檢測/校準(zhǔn)過程時間很長，或某些檢測/校準(zhǔn)步驟對評審意義不大的項目，以及樣品過大、品種不便準(zhǔn)備齊全時，均可考慮采用現(xiàn)場演示。

 

現(xiàn)場評審的試驗項目必須涉及申請范圍內(nèi)每個領(lǐng)域。所確定的試驗項目應(yīng)覆蓋申請產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或測量參數(shù)要求的主要項目。當(dāng)一個標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范涉及多個產(chǎn)品或參數(shù)時，應(yīng)至少安排兩至三個相應(yīng)產(chǎn)品或參數(shù)試驗。對多個標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中具有共性的或有代表性的試驗，可只安排一個試驗。標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的主要項目、典型參數(shù)在試驗項目計劃中一定要列入。