在《風險管理 原則與實施指南》（GB/T24353－2009）中，解釋組織的風險有4種——法律風險、質量責任風險、安全風險、環境風險。檢驗檢測行業具有管理和技術都是標準化的特點，風險分析應有自己的角度和側重點。結合實驗室管理運行的實際，應重點關注兩類風險：合規運行風險和結果有效性風險。

  合規運行風險，即法律風險。對于實驗室來說，法律風險就是合規運行風險，主要來自于監管部門，《檢驗檢測機構監督管理辦法》的實施，為監督管理提供了強有力的法規支撐。監管部門監管力度將越來越大，常態化監管作為計劃性監管的補充會是一種趨勢；監管的專業化水平將越來越高，專業化水平接近于實驗室現有的管理運行水平，能夠發現管理運行中的深層次問題。

  結果有效性風險，即質量責任風險。對于實驗室來說，質量責任風險就是結果有效性風險。管理體系建立和運行，都是圍繞結果有效性展開的。這個風險主要來自于客戶及使用結果的相關方（用結果報告來作判斷）。實驗室是出具具有證明作用的數據結果的，報告一旦發出就會產生一定的后果，會出現虛假報告和數據不實（沒有達到準確、可靠的程度）等風險。