------管理體系建立的一般步驟

（1）領(lǐng)導(dǎo)認識階段

（2）全員宣傳培訓(xùn)
（3）確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
（4）分析現(xiàn)狀，確定過程和要素
（5）確定機構(gòu)、分配職責(zé)、配備資源
（6）管理體系文件化
（7）管理體系試運行
（8）內(nèi)審和管理評審
（9）體系的持續(xù)改進

一說到建立體系，很多人的第一反應(yīng)就是建立一系列的文件。上面我們可以看到，管理體系文件化是實驗室管理體系建立的重要組成部分，是管理體系建立的重要成果體現(xiàn)，但是體系文件化不是建立體系的全部工作。

   對于第一次實現(xiàn)管理體系文件化的實驗室，可以參考已有實驗室的相關(guān)文件，也可以根據(jù)實驗室的實際情況自己建立。

管理體系文件主要由質(zhì)量（管理）手冊、程序文件、作業(yè)文件和質(zhì)量記錄等其他文件構(gòu)成。其中，質(zhì)量手冊是實驗室根據(jù)評審準(zhǔn)則規(guī)定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，描述與之相適應(yīng)管理體系的基本文件，提出了對過程和活動的管理要求；程序文件是針對質(zhì)量手冊所提出的管理與控制要求，為完成管理體系中所有主要活動提供方法和知道，分配具體的職責(zé)和權(quán)限，包括管理、執(zhí)行、驗證活動；作業(yè)文件是表達管理體系有效運行，而設(shè)計的一些實用的表格和給出活動結(jié)果的報告，作為管理體系運行的證據(jù)。文件層次從上到下越來越具體詳細，從下到上每一層都是上面一層的支持文件，上下層文件要相互銜接、前后呼應(yīng)，內(nèi)容要求一致，不能有矛盾。

推薦體系建立之初最好按照一定的認證要求框架編制體系文件，就算暫時不申請相關(guān)資質(zhì)，也要先按要求建立起來，因為只有這樣，我們才能最大限度的規(guī)范我們的檢測活動，同時為后期提高和改進尋找依據(jù)。

今天要跟大家討論一下實驗室質(zhì)量管理體系建立的第一個環(huán)節(jié)：領(lǐng)導(dǎo)認識階段。

都說好的開始，成功的一半，那實驗室建立體系，領(lǐng)導(dǎo)在其中起著非常大的作用。體系的建立從一定意義上講是一個“一把手工程”。一把手決定著實驗室人、財、物的配備；決定著實驗室的經(jīng)營方針和目標(biāo)；決定著體系文件是否建立，以及建立后要不要執(zhí)行。

那領(lǐng)導(dǎo)對實驗室建立體系的認識都會有哪些情況呢？

第一種情況，領(lǐng)導(dǎo)對體系建立非常不重視，認為就是應(yīng)付檢查用。這種認識，有可能會導(dǎo)致我們的管理體系不會建立或者建立后不會執(zhí)行，每逢檢查應(yīng)付了事。實驗室規(guī)模小、檢測參數(shù)簡單、檢測人員穩(wěn)定還好，否則實驗室的檢測能力容易出現(xiàn)波動。

第二種情況，領(lǐng)導(dǎo)對體系建立不重視，認為那是質(zhì)量負責(zé)人的活，與他無關(guān)。這種認識，有可能會出現(xiàn)體系建立只是在文件上建立了，與管理體系相配套的人、財、物無法配套到位，質(zhì)量負責(zé)人只能做個資料起草和文件管理員的工作，無法行駛質(zhì)量保證的職責(zé)。一遇檢查，檢測人員往往要突擊補記錄，導(dǎo)致人力物力的浪費。

第三種情況，領(lǐng)導(dǎo)對體系建立重視，但是認為體系的建立會影響其日常的管理，削弱了他的個人權(quán)威。這種認識，有可能會出現(xiàn)體系文件可操作性差，必須依靠領(lǐng)導(dǎo)的具體解釋才能執(zhí)行。特別是遇到突發(fā)的情況，領(lǐng)導(dǎo)不在崗，會導(dǎo)致上下游配合不順暢，工作效率降低。長時間這樣，也有可能導(dǎo)致同樣的工作，每次執(zhí)行的方式方法不固定，容易出現(xiàn)檢測質(zhì)量隱患。

第四種情況，領(lǐng)導(dǎo)對體系建立非常重視，認為體系會大大的規(guī)范實驗室的管理，同時提高實驗室的運行效率，但是，建立的過程就是一個把其他家的文件照搬過來，略作修改，就能夠迅速建立自己的實驗室管理體系。這種認識，有可能會出現(xiàn)體系建立后，規(guī)定的內(nèi)容與實際情況不配套，實驗室各個崗位無法有效執(zhí)行體系的要求，造成工作混亂，降低了工作效率。

第五種情況，領(lǐng)導(dǎo)對體系建立高度重視，認為體系的建立會提高實驗室的管理水平，但是實驗室體系的建立是一個比較困難的事情，需要花費比較長的時間，需要安排專門的團隊來推進這項工作。這種認識，實驗室會根據(jù)本實驗室的自身情況，建立一套適合自己的管理體系，但同時，由于對管理體系的認識不足或者經(jīng)驗不足，建立體系或者建立后調(diào)整體系的時間會延長。

第六種情況，領(lǐng)導(dǎo)對體系建立高度重視，認為體系的建立會提高實驗室的管理水平，同時會促進檢測技術(shù)的提高，穩(wěn)定檢測團隊，形成一個良性的循環(huán)。同時，打造適合自己發(fā)展階段的體系是一個花費時間較多的過程，除安排專門的團隊推進這項工作，還需要獨立的咨詢機構(gòu)幫助建立體系。這種情況，體系的建立會比較順利，實驗室能夠比較快的進入快速發(fā)展期。

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你的領(lǐng)導(dǎo)對體系的建立的認識是哪一種？實驗室不同的發(fā)展階段，對實驗室的認識必然是不同的。伙伴網(wǎng)有百余位實驗室CMA/CNAS體系建立的專家，他們有的來自著名民營企業(yè)內(nèi)部實驗室，有的來自跨國第三方的檢測機構(gòu)，有的來自國內(nèi)上市的第三方檢測機構(gòu)，有的來自事業(yè)單位的實驗室，歡迎大家聯(lián)系客服微信與我們一起討論實驗室體系建立的故事，讓我們的實驗室變得越來越好，參與討論的小伙伴，就有機會獲得伙伴網(wǎng)送出的驚喜獎品，讓我們在交流中共同成長