實驗室認可是目前國際上的通行認可制度，是認可機構(gòu)對檢測/校準實驗室的管理能力、技術(shù)能力進行評價并將評價結(jié)果向社會公告，以正式承認其有能力進行規(guī)定類型的檢測/校準活動。

2

合格評定機構(gòu)，包括：校準和檢測實驗室（機構(gòu)：第三方，即，權(quán)威或獲授權(quán)的組織）。

1.加強實驗室能力建設(shè)，不斷提高管理和技術(shù)水平，促進實驗室以公正的行為、科學(xué)的手段、準確的結(jié)果．維持與提高其社會信譽度，更加有效地為客戶服務(wù)。

2.通過認可，表明實驗室具備了按照國際認可準則的要求開展檢測/校準的技術(shù)能力，增強了市場競爭能力，贏得政府及社會各方信任并通過簽署互認協(xié)議，獲得國際互認，促進工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展。

1.背景：

19世紀伴隨標志著工業(yè)革命的蒸汽機的發(fā)明和電的使用，加上現(xiàn)代標準化的誕生，形成工業(yè)化大生產(chǎn)。使市場經(jīng)濟逐步發(fā)育并日趨成熟，然而，隨之帶來的諸如：鍋爐爆炸、電器失火等大量財毀人亡的事故。給社會造成不安、給公眾帶來痛苦，也給保險商帶來巨額損失。人們意識到來自產(chǎn)品提供方(第一方)的自我評價和產(chǎn)品接收方(第二方)的驗收評價。因其出于自身利益考慮而變得越來越不可信，所以，公眾強烈呼吁由獨立于產(chǎn)銷雙方并不受雙方經(jīng)濟利益支配和影響的第三方，用科學(xué)、獨立、公正的方法對市場上流通的，特別是涉及安全、健康的產(chǎn)品性能進行評價與監(jiān)督。

當時實際上有兩種辦法：

一是：等待政府立法，即定規(guī)矩、建機構(gòu)后實施；

二是：由民間(主要是保險商們)集資組建檢測實驗室，即，先行動起來，促使政府立法和規(guī)范。多數(shù)工業(yè)化國家選擇的是后者，即，第三方檢測、檢驗、認證等合格評定活動首先從民間為適應(yīng)市場需求而自發(fā)產(chǎn)生。諸如，美國保險商實驗室(UL)、德國技術(shù)監(jiān)督協(xié)會(TUv)等就是這樣應(yīng)運而生。它們均始于鍋爐、電器、防火材料等檢驗，現(xiàn)多已成為國際著名檢驗、認證集團。

1903年，英國政府授權(quán)英國標準協(xié)會(BSI)以BS為依據(jù)對鐵軌進行合格認證并在合格的鐵軌上打上BSI風箏標志(認證標志)，開創(chuàng)了政府直接管理和組織認證的先河。由此，第三方測量、評價、認證和合格評定，從單純民間轉(zhuǎn)變成政府立法管理和民間共同參與的活動。

合格評定是對產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構(gòu)有關(guān)規(guī)定要求得到滿足的證實。工業(yè)化生產(chǎn)使商品交換的形式從簡單的供需見面、以貨易貨，走向供需雙方不直接見面即能成交的商業(yè)網(wǎng)絡(luò)形式，從而促進了合格評定的發(fā)展。20世紀70年代，關(guān)貿(mào)總協(xié)定(GATT)決議在世界范圍內(nèi)簽訂“貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)議(TBT)”，生效于1980年元旦的該協(xié)議規(guī)定了技術(shù)法規(guī)、標準和認證制度。

由GATT改組成立的世貿(mào)組織WTO所使用的1994版的TBT，將“認證制度”一詞更改為“合格評定制度”并在定義中將其內(nèi)涵擴展為“證明符合技術(shù)法規(guī)和標準而進行的第一方自我聲明、第二方驗收、第三方認證以及認可活動”。同時，規(guī)定合格評定程序應(yīng)包括：抽樣、檢測和檢驗程序：合格評價、證實和保證程序；注冊、認可和批準程序以及它們的綜合運用。近年來，隨著質(zhì)量認證工作向縱深發(fā)展，在合格評定領(lǐng)域逐漸形成產(chǎn)品認證、體系認證、人員認證、認證機構(gòu)認可、實驗室認可和檢查機構(gòu)認可等諸多體系(見圖1)。

圖1 各種合格評定結(jié)果

總之，在WTO/TBT框架下，國際經(jīng)濟與技術(shù)體系以計量、標準化與合格評定作為技術(shù)支撐，協(xié)調(diào)相關(guān)標準與質(zhì)量評價活動，促進各國相互承認測量結(jié)果，降低影響或阻礙全球貿(mào)易發(fā)展的技術(shù)壁壘。

當前，無論是發(fā)展中還是發(fā)達國家都愈來愈認識到有必要研究并改善與經(jīng)濟效益及產(chǎn)品、服務(wù)的市場準入有關(guān)的技術(shù)基礎(chǔ)。計量、標準化、認證認可與檢驗檢測四者緊密結(jié)合。構(gòu)成國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施，進而，保障可持續(xù)發(fā)展和充分參與全球貿(mào)易。

2.現(xiàn)狀

隨著改革開放的深入與經(jīng)濟實力的增強，我國進出口貿(mào)易總額快速增長，面臨經(jīng)濟全球化和加入WTO的新形勢。2002年7月4日，原CNACL和原CCIBLAC合并成立了“中國實驗室國家認可委員會”(CNAL)，實現(xiàn)了我國統(tǒng)一的實驗室認可體系。為了進一步MANAGEMENT“實驗室認可專題”系列。

圖2 合格評定機構(gòu)認可的概念整合資源、發(fā)揮整體優(yōu)勢

2006年3月31日CNCA根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》將CNAL——中國認證機構(gòu)國家認可委員會(CNAB)合并。成立中國合格評定國家認可委員會(China National Accreditation Service for ConformityAssessment，CNAS)。統(tǒng)一負責對認證機構(gòu)、實驗室和檢驗機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)(簡稱“合格評定機構(gòu)”)的認可工作(見圖2)。

認可委員會的宗旨是推進合格評定機構(gòu)按照相關(guān)的標準和規(guī)范等要求加強建設(shè)，促進合格評定機構(gòu)以公正的行為、科學(xué)的手段、準確的結(jié)果有效地為社會提供服務(wù)并依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)，以及，國際和國家標準、規(guī)范等開展認可工作，遵循客觀公正、科學(xué)規(guī)范、權(quán)威信譽、廉潔高效的工作原則；確保認可工作的公正性并對作出的認可決定負責。我國的認可工作業(yè)已取得長足進步，加入ILAC與APLAC的多邊互認后獲認可的實驗室數(shù)量占國際互認實驗室總量(4萬多家)的13％。獲認可的檢驗機構(gòu)數(shù)量占國際互認檢驗機構(gòu)總量(6700家)的5％，均名列前茅。

為進一步簡政放權(quán)、深化檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)許可改革，完善資質(zhì)認定管理法規(guī)，營造公平競爭、有序開放的檢驗檢測市場環(huán)境，推動檢驗檢測高技術(shù)現(xiàn)代服務(wù)業(yè)做強做大、健康發(fā)展，2015年4月9日國家質(zhì)檢總局發(fā)布了《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(總局令第163號)并將于今年8月1日起實施。

該辦法規(guī)定，檢驗檢測機構(gòu)從事下列活動，應(yīng)當取得資質(zhì)認定：為司法機關(guān)作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；為行政機關(guān)作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；為仲裁機構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；為社會經(jīng)濟、公益活動出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的。

1.表明具備了按相應(yīng)認可準則開展檢測或校準服務(wù)的技術(shù)能力；

2.增強市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任；

3.獲得簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構(gòu)的承認；

4.有機會參與國際間合格評定機構(gòu)認可雙邊、多邊合作交流；

5.可在認可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯(lián)合標志；

6.列入獲準認可機構(gòu)名錄，提高實驗室的知名度。

1.實驗室建立質(zhì)量管理體系并有效運行；

2.實驗室按要求提交認可申請書及相關(guān)資料；

3.中國合格評定國家認可委員會(CNAS)秘書處審查申請資料，作出受理決定。必要時，安排初訪；

4.評審組審查申請資料，確定是否安排現(xiàn)場評審。必要時，安排預(yù)評審。

5.根據(jù)現(xiàn)場評審計劃通知書，評審組實施現(xiàn)場評審。

6.需要時，實驗室根據(jù)評審組提出的不符合項實施糾正/或糾正措施。評審組對不符合項實施整改驗收。

7.CNAS秘書長根據(jù)評定委員會的評定結(jié)論作出認可決定，向獲準認可實驗室頒發(fā)認可證書以及認可決定通知書。

8.后續(xù)工作：獲得CNAS認可后的監(jiān)督、復(fù)評審、擴大或縮小領(lǐng)域范圍及認可變更。

參考文獻：

1.中國計量科學(xué)研究院施昌彥 《中國計量》2015.7；