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根據《臨床檢驗擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》,制定本標準
一、 臨床基因擴增檢驗實驗室區域設置原則
(一)臨床基因擴增檢驗實驗室區域設置原則
1、試劑儲存和準備區
2、標本制備區
3、擴增反應混合物配制和擴增區
4、擴增產物分析區
如使用全自動分析儀,區域可適當合并.
(二)各工作區域必須有明確的標記,避免不同工作區域內的設備、物品混用.
(三)進入各工作區域必須嚴格按照單一方向進行,即試劑儲存和準備區 —>標本制備區—>擴增反應混合物配制和擴增區—>擴增產物分析區.
(四)不同的工作區域使用不同的工作服(例如不同的顏色).工作人員離開各工作區域時,不得將工作服帶出.
二、 工作區域儀器設備配置標準
(一)試劑儲存和準備區
1、2-8C和-15C冰箱
2、混勻器
3、微量加樣器(覆蓋1-1000ul)
4、移動紫外燈(近工作臺面)
5、消耗品:一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭(帶濾心)
6、專用工作服和工作鞋
7、專用辦公用品
(二)標本制備區
1、2-8C冰箱、-20C或-80C冰箱
2、高速臺式冷凍離心機
3、混允器
4、水浴箱或加熱模塊
5、微量加樣器(覆蓋1-1000ul)
6、可移動紫外燈(近工作臺面)
7、超凈工作臺
8、消耗品:一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭(帶濾心)
9、專用工作服和工作鞋
10、專用辦公用品
如需處理大分子DNA,應具有超聲波水浴儀.
(三)擴增反應混合物配制和擴增區
1、核酸擴增儀
2、微量加樣器(覆蓋1-1000ul)
3、可移動紫外燈(近工作臺面)
4、消耗品:一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭(帶濾心)
5、專用工作服和工作鞋
6、專用辦公用品
(四) 擴增產物分析區
視檢驗方法不同而定.基本儀器設備如下:
1、微量加樣器(覆蓋1-1000ul)
2、可移動紫外燈(近工作臺面)
3、消耗品:一次性手套、一次性吸水紙、加樣器吸頭(帶濾心)
4、專用工作服和工作鞋
5、專用辦公用品
