1.質(zhì)控品：用于檢查分析儀器或方法的性能，是一種穩(wěn)定的物質(zhì)，用于驗(yàn)證分析儀器或方法的性能。

2.校準(zhǔn)品：用于定量檢測(cè)時(shí)對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的校準(zhǔn)，是具有在校準(zhǔn)函數(shù)中用作獨(dú)立變量值的參考物質(zhì)。一般包含2個(gè)到多個(gè)濃度水平。

3.標(biāo)準(zhǔn)品：具有確定特性量值，用于評(píng)價(jià)測(cè)定方法的物質(zhì)。包括國(guó)家參考品和企業(yè)內(nèi)部參考品，可用于主要原材料的質(zhì)量控制、生產(chǎn)工藝及反應(yīng)體系的確定研究、產(chǎn)品放行、注冊(cè)檢驗(yàn)、監(jiān)督抽驗(yàn)等。

1.校準(zhǔn)品：要求提供完整的溯源性文件。

2.質(zhì)控品：一般無(wú)溯源性要求，但對(duì)于定值質(zhì)控品，有賦值準(zhǔn)確度的要求。

3.標(biāo)準(zhǔn)品：如已有相應(yīng)的國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的項(xiàng)目，則企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)溯源至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品；如無(wú)國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品，企業(yè)參考品的制備應(yīng)有規(guī)范的質(zhì)量控制程序，比如用金標(biāo)準(zhǔn)的方法或已上市同類產(chǎn)品對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn)等。

1.對(duì)于校準(zhǔn)品和質(zhì)控品，除了溯源性上的差別外，一般都包括裝量、瓶間差、生物安全性、穩(wěn)定性等指標(biāo)的要求。

2.而對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)品：根據(jù)項(xiàng)目的不同，選用相應(yīng)的試劑盒或金標(biāo)準(zhǔn)方法等，對(duì)參考品進(jìn)行驗(yàn)證分析。

校準(zhǔn)品、標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品三者同為參考物質(zhì)。參考物質(zhì)是一種材料或者物質(zhì)，某一種或多種特性值只夠均勻并被良好確定，用于校準(zhǔn)測(cè)量系統(tǒng)，評(píng)價(jià)測(cè)量程序或?yàn)椴牧腺x值。但三者并非用一個(gè)概念，他們有各自不同的應(yīng)用場(chǎng)合。臨床上常常有很多錯(cuò)誤的應(yīng)用，例如將不同廠商的校準(zhǔn)品應(yīng)用于檢測(cè)系統(tǒng)；使用給定值的質(zhì)控品評(píng)價(jià)檢測(cè)系統(tǒng)；使用質(zhì)控品來(lái)校準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng)等等。校準(zhǔn)品、標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品的來(lái)源及定值方式，得出正確使用三種參考物質(zhì)的方法。

傳統(tǒng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目，要使得檢驗(yàn)結(jié)果可靠或者有依據(jù)，往往會(huì)使用一個(gè)已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)品同樣品一同測(cè)定。

傳統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)液用純水配制，同血清相比，成份非常簡(jiǎn)單，除了待測(cè)物質(zhì)外只有水了。此時(shí)在將樣品同標(biāo)準(zhǔn)品相比較時(shí)，引入了基質(zhì)效應(yīng)。

基質(zhì)效應(yīng)：檢體中的非測(cè)定物質(zhì)對(duì)測(cè)定量的影響。

換句通俗的話說(shuō)也就是，檢體中測(cè)定物外的其他物質(zhì)對(duì)||檢測(cè)的干擾，使檢測(cè)結(jié)果偏離真值。此時(shí)通過同無(wú)基質(zhì)效應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)品比較得出的有基質(zhì)效應(yīng)的樣品檢測(cè)值，將偏離于真值。

是否能使用標(biāo)準(zhǔn)液取決于檢測(cè)方法學(xué)，干擾極小的決定性方法或者某些已知干擾的參考方法可直接使用標(biāo)準(zhǔn)品。

一般而言，檢驗(yàn)工作中使用的標(biāo)準(zhǔn)品屬應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。將符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的純品使用稱量法和容量法配制成溶液。用決定性方法反復(fù)測(cè)定，結(jié)果在規(guī)定的范圍內(nèi)屬合格。測(cè)定制的可靠性取決于鑒定方法，分析方法的可靠性不如公認(rèn)的稱量法和容量法。標(biāo)準(zhǔn)品值由稱量和容量法計(jì)算確定。決不可將實(shí)測(cè)值替代修正。

為了克服純標(biāo)準(zhǔn)品和病人樣品間的基質(zhì)差異，20年前開始應(yīng)用具有與病人樣品基質(zhì)效應(yīng)相似的校準(zhǔn)品替代標(biāo)準(zhǔn)品，用于日常工作。

在以往的應(yīng)用中用戶往往不注意校準(zhǔn)品的應(yīng)用的專用性，任何方法或儀器、試劑使用一個(gè)校準(zhǔn)品，嚴(yán)重影響檢驗(yàn)質(zhì)量。從上面的校準(zhǔn)品定值方法中，我們可以知道，只有在使用了和定值時(shí)相同的檢測(cè)系統(tǒng)，得出的結(jié)果才能同參考方法結(jié)果具可比性。

2.定值方法：有些廠商會(huì)給自己的標(biāo)準(zhǔn)品定一個(gè)定值范圍，這個(gè)定值范圍是由廠商聯(lián)合幾家使用同樣檢測(cè)系統(tǒng)的臨床用戶，僅多次測(cè)定得出的均值。此時(shí)如果將該質(zhì)控品應(yīng)用于另一個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)，由于方法學(xué)的不同，可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時(shí)不能認(rèn)為該檢測(cè)系統(tǒng)的準(zhǔn)確度不佳。此時(shí)需要強(qiáng)調(diào)的是檢測(cè)系統(tǒng)都是用來(lái)測(cè)定新鮮血清的，不是用來(lái)測(cè)定質(zhì)控品或其他物質(zhì)的。檢測(cè)系統(tǒng)只有在檢測(cè)新鮮血清時(shí)得出的結(jié)果才具有溯源性。不同檢測(cè)系統(tǒng)之間只有在檢測(cè)新鮮血清時(shí)才具可比性。