國外良好操作規范    

    一、美國的良好操作規范

    在美國已將“良好操作規范”（GMP）批準為法規，代號為21 CFR part 110，此法規適用于所有食品，作為食品的生產、包裝、貯藏衛生品質管理體制的技術基礎，具有法律上的強制性。

    21 CFR part 110包括以下內容：

    A分部——總則

      110.3  定義

      110.5  現行的良好操作規范

      110.10  人員

      110.19  例外情況

    B分部——建筑物和設施

      110.30  廠房和場地

      110.35  衛生操作

      110.37  衛生設施及管理

    C分部——設備

      110.40  設備和工器具

    D分部——(本節預留作將來補充)

    E分部——生產和加工控制

      110.80  加工和控制

      110.93  倉儲與銷售

    F分部——(本節預留作將來補充)

    G分部——缺陷行動水平

      110.110  食品中對人體無害的天然或不可避免的缺陷

 

    21 CFR part 110的內容要點如下：

    110.10  人員

    1、疾病控制

    經體檢或監督人員觀察發現，凡患有或可能患有有礙食品生產衛生的人員不得進入車間。

    2、清潔衛生

    加工人員講究衛生；穿著清潔、衛生的工作服、發網、帽子等；進入車間或手弄臟后要洗手、消毒；不將私人用品存放在加工區；不佩戴不穩固的飾物、不化妝；禁止在加工區內吃東西、吸煙、喝飲料等。

    3、接受食品衛生、安全培訓

 

    110.30  廠房與場地

    1、場地

    食品廠四周的場地必須保持良好的狀態，防止食品受污染。例如場地清掃，雜草、害蟲孳生地清除，垃圾處理，排水暢通。

    2、廠房結構與設計

    ①面積與生產能力相適應；

    ②能夠采取適當的預防措施防止外來污染物的潛在危害；

    ③結構合理，地板、墻面、天花板易于清掃，保持清潔和維修良好狀況；

    ④人員衛生區、加工區照明充足，采用安全燈具；

    ⑤車間裝有足夠通風或控制設備，防止冷凝水下滴污染食品；

    ⑥必要之處設置蟲害防止設施。

 

    110.35  衛生操作

    1、一般保養

    工廠建筑物、固定裝置及其它有形設施必須在衛生條件下進行保養，并保持良好狀態，防止食品污染。

    用于清潔消毒殺滅蟲害的有毒物質應有供應商擔保或證明書，必須遵守地方政府機構制定的有關使用或存放這些產品的一切有關法規。

    2、蟲害控制

    食品廠的任何區域均不得存在任何動物或害蟲。

    3、食品接觸面的衛生

    所有食品接觸面都必須盡可能經常地進行清潔。使用消毒劑必須量足有效而且安全。

    經清洗干凈的可移動設備及工器具存放適當地方，防止受到污染。

 

    110.37  衛生設施及管理

    1、供水

    供水滿足預期的作業使用要求，水源充足，水質安全、衛生。

    2、輸水設施

    輸水設施的尺寸、設計及安裝得當，維護良好，能將充足的水送到全廠需要用水的地方。

    確保排放廢水或污水和管道系統不回流，不造成交叉污染。廠里污水、廢水排放暢通。

    3、污水處理

    排污系統適當

    4、衛生間設施

    足夠的、方便進出的衛生設施，設有自動關閉的門，門不能開向食品車間，保持衛生，設施處于良好狀況下。

    5、洗手設施

    洗手設施充足而方便，廠內的每個地方都提供洗手和消毒設施，非手動水龍頭，并提供適當溫度的流動水，且設有標示牌。

 

    110.40  設備及用具

    工廠的所有設備和用具，其設計、采用的材料和制作工藝，必須便于充分的清洗和適當的維護。使用時不會造成潤滑劑、燃料、金屬碎片、污水或其它等污染。

    接觸食品表面的接縫必須平滑，維護得當。

    凡是用來貯存和放置食品的冷藏、冷凍庫都必須裝上能準確表明室內溫度的溫度計，自動測量裝置及溫度自動記錄儀和自動報警系統。

    110.80  加工及控制

    食品的進料、檢查、運輸、分選、預制、加工、包裝及貯存等所有作業都必須嚴格按照衛生要求進行，確保食品適合人們食用。

    110.93  倉儲與銷售

    食品成品的貯存、運輸防止污染。食品和包裝材料不變質。