4. 陽性及陰性對照
用于評判試劑盒以及當(dāng)次檢測結(jié)果的客觀性和可信性。陰性對照一般選擇blank或者一定不含有受檢物質(zhì)的樣本；而陽性對照是經(jīng)檢驗呈現(xiàn)陽性結(jié)果的樣本，其含量可用于評判當(dāng)次ELISA檢測結(jié)果的準確性和客觀性。

5. 特異性
包括交叉反應(yīng)和干擾效應(yīng)，在研發(fā)過程中需消除樣本非特異性引起的假陰性和假陽性。在ELISA試劑盒中最為關(guān)鍵抗體一定是經(jīng)過反復(fù)檢測的，保證不與相關(guān)的類似物反應(yīng)。

6. 靈敏度
此標準可評估試劑盒質(zhì)量優(yōu)良的一個關(guān)鍵因素，這是由使用的抗體效價等決定的，在研發(fā)過程中，一般會優(yōu)化保證高靈敏度、低背景的檢測結(jié)果從而大大提供試劑盒的靈敏度。

7. 精密度
即為同一樣本重復(fù)測定的符合程度，可分為批內(nèi)精密度和批間精密度。一般是選取同一批次或者不同批次的試劑盒對不同濃度的樣本進行定量檢測，需要盡量降低批次差異帶來的系統(tǒng)誤差，保證相同樣本結(jié)果的重復(fù)性。一般在研發(fā)過程中使用多個樣本檢測不同批次進行對比，保證試劑盒通過穩(wěn)定性和重復(fù)性的檢測。一般廠家的kit需要保證批內(nèi)批間CV%<20%。