實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)：按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類(lèi)似的物品進(jìn)行測(cè)量或檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。能力驗(yàn)證也是屬于實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的一種形式。

實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)又可以分為外部機(jī)構(gòu)組織的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和實(shí)驗(yàn)室作為組織者組織的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。

備注：兩者的定義常常被混淆，需要區(qū)分清楚。

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制 比對(duì)試驗(yàn)的管理要求：

 

比對(duì)試驗(yàn)的形式

1. 人員比對(duì)

人員比對(duì)試驗(yàn)是指在相同的環(huán)境條件下，采用相同的檢測(cè)方法、相同的檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施，由不同的檢測(cè)人員對(duì)同一樣品進(jìn)行檢測(cè)的試驗(yàn)。

當(dāng)某項(xiàng)試驗(yàn)可由多人進(jìn)行操作時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可采用人員比對(duì)試驗(yàn)的方式進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制，通過(guò)安排具體具有代表性的不同層次的兩人或者多人開(kāi)展比對(duì)試驗(yàn)，考核測(cè)試人員的能力水平，判斷檢測(cè)人員操作是否正確、熟練，用以評(píng)價(jià)人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可靠性的影響。

方法比對(duì)試驗(yàn)是指在環(huán)境條件下，由相同的人員采用不同的檢測(cè)方法對(duì)同一樣品進(jìn)行檢測(cè)的試驗(yàn)。

當(dāng)某個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目可以由多種方法進(jìn)行操作時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可以采用方法比對(duì)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制，判斷檢測(cè)所遵循的標(biāo)準(zhǔn)或者方法是否被正確的理解并嚴(yán)格執(zhí)行，用以評(píng)價(jià)檢測(cè)方法對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可靠性的影響。

● 方法比對(duì)優(yōu)先適用于以下情況：

（1）剛實(shí)施的新標(biāo)準(zhǔn)或者新方法；（2）引進(jìn)的新技術(shù)、新方法和研制的新方法；（3）已有的具有多個(gè)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或方法的項(xiàng)目。

儀器比對(duì)試驗(yàn)是指在相同的環(huán)境條件下，采用相同的檢測(cè)方法，由相同的檢測(cè)人員采用不同的儀器設(shè)備對(duì)同一樣品進(jìn)行檢測(cè)的試驗(yàn)。

當(dāng)某項(xiàng)試驗(yàn)可由多種設(shè)備進(jìn)行操作時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可采用設(shè)備比對(duì)試驗(yàn)的方式進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制，判斷對(duì)測(cè)量準(zhǔn)確度、有效性有影響的設(shè)備是否符合測(cè)量溯源性的要求，用以評(píng)價(jià)儀器設(shè)備對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可靠性的影響。

● 設(shè)備比對(duì)試驗(yàn)優(yōu)先適用于以下情況：

（1）新安裝的設(shè)備；（2）修復(fù)后的設(shè)備；（3）檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)在臨界值附近的設(shè)備。

留樣再測(cè)是指在盡可能相同的環(huán)境條件下，采用相同的檢測(cè)方法、相同的檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施，由相同的檢測(cè)人員對(duì)已完成檢測(cè)的樣品在其留樣保存期間進(jìn)行再次檢測(cè)的試驗(yàn)。

實(shí)驗(yàn)室通過(guò)留存樣品的再次測(cè)量，比較分析上次測(cè)試結(jié)果與本次測(cè)試結(jié)果的差異，用以發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室因偶然因素對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可靠性的影響。

● 留樣再測(cè)可在下列情況采用：

（1）驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性；

（2）驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果的重復(fù)性；

（3）對(duì)留存樣品特性的監(jiān)控。

以上四種是常用的比對(duì)試驗(yàn)的方法，除此之外還有其他多種比對(duì)形式。例如：化學(xué)實(shí)驗(yàn)室影響檢測(cè)結(jié)果的因素很多，不同的因素對(duì)應(yīng)不同的比對(duì)形式，通常采用單因素比對(duì)試驗(yàn)，即一次比對(duì)試驗(yàn)只考察一個(gè)主要的試驗(yàn)因素，其他可采用的比對(duì)試驗(yàn)方法有：不同實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件(溫濕度等)比對(duì)，不同批次或不同品牌的試劑、器具或耗材比對(duì)等。

1. 比對(duì)結(jié)果評(píng)價(jià)

2. 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)的注意事項(xiàng)

（1）實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展比對(duì)試驗(yàn)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其環(huán)境條件不會(huì)對(duì)所要求的檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響；

（2）實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展比對(duì)試驗(yàn)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制時(shí)，應(yīng)確認(rèn)用于檢測(cè)的對(duì)結(jié)果準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備，包括輔助測(cè)量設(shè)備(例如：用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備)，確認(rèn)其經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)并通過(guò)有效的期間核查保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度；

（3）參與比對(duì)試驗(yàn)的人員，應(yīng)按檢測(cè)方法的要求進(jìn)行測(cè)試，如實(shí)記錄試驗(yàn)結(jié)果及相關(guān)信息，提交檢測(cè)報(bào)告和原始記錄；