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標(biāo)準(zhǔn)品產(chǎn)品的有效期
δ開(kāi)封的產(chǎn)品需在證書或標(biāo)簽上的推薦條件下保存，才能保證產(chǎn)品的效力。證書上δ注明有效期的產(chǎn)品（如中檢院的藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)），及時(shí)關(guān)注藥典機(jī)構(gòu)官網(wǎng)對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有效期的最新聲明，或者詢問(wèn)生產(chǎn)廠家。
下圖為一份產(chǎn)品證書，證書中包括效期（Expiration date）與建議儲(chǔ)存條件（Recommended Storage）。
產(chǎn)品開(kāi)封后，由于實(shí)際貯存環(huán)境的差異，生產(chǎn)廠家不能保證證書上有效期的效力，標(biāo)液型產(chǎn)品建議開(kāi)封后盡快使用，固體粉末型純品建議取用后密封，低溫避光保存。
標(biāo)準(zhǔn)品的貯存注意事項(xiàng)
01
常見(jiàn)的標(biāo)準(zhǔn)品保存方法
常溫保存：建議保存于干燥陰涼的地方。
+4℃冷藏：保存于冰箱冷藏室。
-20℃冷凍：保存于冰箱冷凍室。
-80℃冷凍：需要保存于特定的-80℃的冰箱。
02
標(biāo)準(zhǔn)品的短期穩(wěn)定性/運(yùn)輸穩(wěn)定性
短期運(yùn)輸?shù)谋４鏃l件低于證書/標(biāo)簽所示的長(zhǎng)期保存條件：
常溫/4℃保存：常溫運(yùn)輸。
-20℃保存：加冰袋運(yùn)輸。
-80℃保存：干冰運(yùn)輸（不適合長(zhǎng)途運(yùn)輸）。
由于運(yùn)輸過(guò)程時(shí)間非常短，通常不超過(guò)3天，運(yùn)輸過(guò)程對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品特性值的影響不大。
03
對(duì)于配制成溶液的標(biāo)準(zhǔn)品
在保存的時(shí)候還需要注意：除非產(chǎn)品標(biāo)簽指明放入冰箱冷藏或冷凍，否則最好放在陰涼干燥的地方室溫保存即可。因?yàn)榈蜏氐臅r(shí)候物質(zhì)確實(shí)不容易分解，但低溫使得化合物的溶解度降低，因而導(dǎo)致常溫下就難溶解的化合物在低溫下長(zhǎng)時(shí)間放置時(shí)析出結(jié)晶，而且一旦析出結(jié)晶很難再溶解。
04
對(duì)于已經(jīng)打開(kāi)的標(biāo)準(zhǔn)品
溶液型的產(chǎn)品最好一次性使用完，如果不能使用完，請(qǐng)盡量轉(zhuǎn)移到一個(gè)能夠避免溶液揮發(fā)的容器中，按照產(chǎn)品的標(biāo)簽進(jìn)行保存。但在保存過(guò)程中，還有很大可能性由于溶液揮發(fā)導(dǎo)致成分的值與COA不符合。
一些標(biāo)準(zhǔn)品貯存建議
標(biāo)液原液原則上不建議多次或者長(zhǎng)期使用，最好是一次性配制成儲(chǔ)備液。如需多次或長(zhǎng)期使用，請(qǐng)分裝成可供單次使用的包裝、在證書條件下保存，最重要的是，盡快用完！
貯備液、工作液分裝成可供單次使用的包裝、在證書條件下保存為宜；
化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定的化合物，工作溶液現(xiàn)配現(xiàn)用；
分裝需使用密封性好、化學(xué)穩(wěn)定性好的儲(chǔ)存瓶或進(jìn)樣瓶：
→ 化合物性質(zhì)比較不穩(wěn)定，建議選擇棕色瓶身；
→ 如需較長(zhǎng)時(shí)間保存，瓶身材質(zhì)可選擇中高硼硅玻璃材質(zhì)避免雜質(zhì)溶出；
→ 瓶蓋密封性鉗口>螺口>卡口；
→ 勿選預(yù)切口的瓶蓋墊。
分裝好后，瓶中剩余空間小于三分之一，減少溶劑揮發(fā)也避免溶液過(guò)滿接觸到蓋子造成雜質(zhì)溶出；
分裝好的溶液瓶口朝上放置，蓋緊瓶蓋后用封口膜或者鋁箔密封。
