手機版
期間核查
所謂期間核查是指核查儀器設(shè)備的系統(tǒng)漂移，以保持其校準狀態(tài)的置信度，期間核查并不是校準，那期間核查究竟是一個怎樣的核查方式呢？接下來我們就全面徹底地的了解一下實驗室儀器設(shè)備期間核查。
檢測機構(gòu)為完成大量的檢驗任務，往往要配置各種儀器設(shè)備。為了保證檢測結(jié)果的準確性，儀器設(shè)備的可信度至關(guān)重要。檢測機構(gòu)除了通過控制采購、校準等環(huán)節(jié)保證儀器設(shè)備的可靠性之外，期間核查也是一個重要的方法，同時它是標準中的一項規(guī)定，也是國家實驗室認可和計量認證所要求的質(zhì)量管理的一種方式。
實驗室哪些儀器設(shè)備需要做期間核查
儀器設(shè)備是否需進行期間核查，應根據(jù)在實際 情況下出現(xiàn)問題的可能性、出現(xiàn)問題的嚴重性及可能帶來的質(zhì)量追溯成本等因素，合理確定是否需進行期間核查。
通常從以下幾方面來考慮：
1、設(shè)備的穩(wěn)定性：對不夠穩(wěn)定、易漂移、易老化的設(shè)備， 應進行期間核查。
2、設(shè)備的使用狀況和頻次：對使用頻繁的儀器設(shè)備；經(jīng)常拆卸、搬運、攜帶到現(xiàn)場檢測的儀器設(shè)備；使用環(huán)境惡劣的儀器設(shè)備，故障率高或曾經(jīng)過載或懷疑出現(xiàn)質(zhì)量問題的儀器設(shè)備；使用壽命臨近到期的儀器設(shè)備應進行期間核查。
3、校準數(shù)據(jù)分析：根據(jù)對歷年來校準數(shù)據(jù)的變化情況的分析，來判斷是否應進行期間核查。那么哪些設(shè)備可不進行期間核查呢？一般對穩(wěn)定性好的設(shè)備、使用頻率低的設(shè)備、帶有自校功能且 每次實驗前均進行自校的設(shè)備，化學分析儀器每次帶標樣做，可不考慮進行期間核查。
不同實驗室的測量設(shè)備期間核查要求是不盡相同的。校準實驗室和法定計量檢定機構(gòu)必須對其計量標準和標準物質(zhì)進行期間核查，對其他測量設(shè)備以及檢測實驗室的一般測量設(shè)備，需要進行期間核查的有使用頻次高的，使用環(huán)境惡劣的，對檢測結(jié)果有重大影響的，移動使用的，漂移較大、穩(wěn)定性較差的，用于現(xiàn)場檢測的，曾經(jīng)過載或懷疑有質(zhì)量問題的。
期間核查的方法來源
期間核查并不是一次再校準，但校準的某些方法可用于期間核查，具體方法來源一般有以下幾種:
1、檢測標準中規(guī)定了核查方法。許多標準方法已經(jīng)詳細規(guī)定了校準等方法和要求，可以直接作為期間 核查的方法。
2、儀器設(shè)備檢定或校準規(guī)程，儀器設(shè)備檢定或校準規(guī)程往往詳細規(guī)定了整個檢定過程，期間，核查可以采用其中的需要核查部分。如果沒有該類儀器 ，設(shè)備的檢定規(guī)程，還可以參照類似儀器檢定規(guī)程。
3、儀器設(shè)備使用說明書或供應商提供的方法。
期間核查的方法
期間核查的方法有多種，可根據(jù)實驗室及其檢定、校準、檢測樣品的特點，從測量設(shè)備的特性以及經(jīng)濟性、實用性、可靠性、可行性等方面綜合考慮。
1、傳遞測量法
當對計量標準進行核查時，如果實驗室內(nèi)具備高一等級的計量標準，則可方便地用其對被核查計量標準的功能和范圍進行檢查，當結(jié)果表明被核查的相關(guān)特性符合其技術(shù)指標時，可認為核查通過。
當對其他測量設(shè)備進行核查時，如果實驗室具備更高準確度等級的同類測量設(shè)備或可以測量同類參數(shù)的設(shè)備，當這類設(shè)備的測量不確定度不超過被核查設(shè)備不確定度的1/3時，則可以用其對被核查設(shè)備進行檢查，當結(jié)果表明被核查的相關(guān)特性符合其技術(shù)指標時，認為核查通過。
當測量設(shè)備屬于標準信號源時，也可以采用此方法。
例如：可以通過不確定度為0.1℃的溫度計核查不確定度為0.2℃的溫度計。
2、多臺套設(shè)備比對法
當實驗室沒有高一等級的計量標準或其他測量設(shè)備，但具有多臺套同類的具有相同準確度等級的計量標準或測量設(shè)備時，可以采用這一方法。
3、兩臺套設(shè)備比對法
當實驗室只有兩臺(套)同類測量設(shè)備時，可用它們對核查標準進行測量，若這兩臺(套)設(shè)備是溯源到同一計量標準，它們之間具有相關(guān)性，在評定不確定度時應予考慮。
當對標準物質(zhì)進行核查時，也可用此法。這時標準物質(zhì)為被核查的測量設(shè)備，選取性能穩(wěn)定、具有滿足標準物質(zhì)量值分辨力的測量設(shè)備作為核查標準，分別用兩個同類的、性能指標相同的標準物質(zhì)對核查標準進行測量，得到兩個結(jié)果，按上述判別準則進行判定。由于被核查的標準物質(zhì)類型相同、技術(shù)指標相同，因此兩次測量具有相同的不確定度。
4、標準物質(zhì)法
當實驗室具有被核查設(shè)備的標準物質(zhì)時，可用標準物質(zhì)作為核查標準。
用于期間核查的標準物質(zhì)應能溯源至SI，或是在有效期內(nèi)的有證標準物質(zhì),當無標準物質(zhì)時，可用已經(jīng)過定值的標準溶液對測量設(shè)備進行核查。如pH計、離子計、電導儀等可用定值溶液進行核查。
5、留樣再測法
留樣再測法又可稱作穩(wěn)定性實驗法、重復測量法。當測量設(shè)備經(jīng)檢定或校準得到其性能數(shù)據(jù)后，立即用其對核查標準進行測量，把得到的測量值y1作為參考值。這時的核查標準可以是測量設(shè)備，也可以是實物樣品。然后在規(guī)定條件下保存好該核查標準，并盡可能不作為他用。
6、 實物樣件檢查法
某些測量設(shè)備是用于測量限值的，當測量值超過限定值時即自動報警。對于這類設(shè)備可用本方法進行期間核查。首先根據(jù)被核查設(shè)備的工作原理以及被核查參數(shù)的性質(zhì)，設(shè)計、制作或購買相應的實物樣件。然后設(shè)定該參數(shù)的限定值，將實物樣件施加于測量設(shè)備上，操作設(shè)備并調(diào)節(jié)到規(guī)定的輸出量，觀察測量設(shè)備是否具有相應的響應。
7、 自帶標樣核查法
有些測量設(shè)備自帶標準樣塊，有的還帶有自動校準系統(tǒng)，這時可將標準樣塊作為核查標準，按照制造商提供的方法進行核查。例如，電子天平往往自帶一個標準工作砝碼、金屬超聲波測厚儀自帶標準金屬底板，可將標準工作砝碼、標準金屬底板作為核查標準，按照設(shè)備說明書上規(guī)定的方法進行核查，另外像網(wǎng)絡(luò)線纜認證測試儀開機就會自動校準。
8、 直接測量法
當測量設(shè)備屬于標準信號源時，若實驗室具備計量標準，可直接用傳遞測量法；若不具備計量標準，則可使用本方法。
首先確定需要核查的功能以及測量點，然后選取具有相應功能的測量設(shè)備作核查標準，在相應測量點上對核查標準的性能進行校準，得到相應的修正值，再用核查標準來測量被核查設(shè)備的性能，對核查結(jié)果進行修正后，觀察是否符合其相應的技術(shù)要求。
9、 實驗室間比對法
當實驗室條件無法滿足以上方法時，可用實驗室間比對法來進行核查。
當確定被核查設(shè)備所在實驗室為比對的主導實驗室時；
當沒有確定主導實驗室時；
當參加比對實驗室的測量設(shè)備均溯源到同一校準實驗室的同一計量標準時，在評定不確定度時應考慮相關(guān)性的影響。
10、方法比對法
可以采用不同的方法對測量設(shè)備進行核查。當利用同一臺被核查測量設(shè)備對核查標準進行測量時，當兩種方法的兩次測量是在不同測量設(shè)備上進行的。
核查結(jié)果處理及核查頻次
1、當通過期間核查發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備性能超出預期使用要求時，首先，應立即停止使用并進行維修，在重新檢定或校準表明其性能滿足要求后方可投入使用；其次，應立即采取適當?shù)姆椒ɑ虼胧瑢ι洗魏瞬楹箝_展的檢定、校準、檢測工作進行追溯，以盡可能減少和降低設(shè)備失準而造成的風險。
2、檢定、校準、檢測工作的追溯是需要成本的，同時設(shè)備失準會給實驗室和顧客帶來風險，從而損害實驗室和顧客的利益。因此，實驗室應從自身資源、技術(shù)能力、測量設(shè)備的重要程度，以及追溯成本和可能產(chǎn)生的風險等因素，綜合考慮期間核查的頻次。實際上它并不是一成不變的。
期間核查的實施
1、編制有關(guān)程序性文件，明確期間核查工作的職責分工、工作流程及要求，并明確期間核查不符合結(jié)果的處理。
2、編制年度的期間核查計劃，期間核查計劃應該包括儀器設(shè)備名稱、型號規(guī)格、編號、期間核查的日期或頻次、檢查方法依據(jù)來源、執(zhí)行人等。
3、期間核查應有記錄，可編制《儀器設(shè)備期間核查記錄表》，包括儀器設(shè)備名稱和編號、核查所用儀器設(shè)備的名稱和編號、核查環(huán)境條件、核查方式描述、核查數(shù)據(jù)記錄和綜合結(jié)論、核查人員及核查日期。
檢測實驗室實施期間核查的步驟
1、實驗室應編制有關(guān)對實驗室儀器設(shè)備進行 期間核查的程序文件，內(nèi)容至少要包括期間核查的職責分工，如何確定需要實施期間核查的儀器設(shè)備；核查工作流程；核查結(jié)果的處理；出現(xiàn)核查結(jié)果異常或發(fā)現(xiàn)有失控趨勢時的處理程序等。
2、針對每一臺或類檢測儀器設(shè)備應編制相應的期間核查操作規(guī)程，內(nèi)容至少包括：使用的核查標準；核查參數(shù)；具體的核查操作步驟、 測量點、測量次數(shù)；核查記錄的要求；核查的時間間隔要求；核查數(shù) 據(jù)的分析判定原則；發(fā)現(xiàn)問題時應采取的措施以及核查時的其他要求等。
3、每年應根據(jù)識別出的需進行期間核查的儀器設(shè)備，制定年度期間核查計劃，并由專人負責監(jiān)督實施。年度期間核查計劃的內(nèi)容應包括核查設(shè)備名稱、核查參數(shù)、核查時間要求、實施核查人員、核查方式等。
4、核查時的注意事項：因為要了解儀器的變化情況， 核查時必須注意保持所有實驗條件的復現(xiàn)，應排除其他因素的影響？如人員、環(huán)境等，同時重復測量次數(shù)應充分，才能夠保證數(shù)據(jù)變化只反映儀器狀態(tài)的變化。
5、及時做好儀器設(shè)備期間核查記錄的歸檔工作。
總結(jié) ：通過實施對檢測儀器設(shè)備的期間核查，可以及時判斷儀器設(shè)備的運行狀態(tài)和異常，起到防范于未然，減少損失的作用，是實驗室采取預防措施，提高檢測工作可靠性的手段之一。當核查發(fā)現(xiàn)儀器出現(xiàn)量值失準或異常，實驗可以采取適當?shù)姆椒ɑ?措施，盡可能減少和降低由于儀器設(shè)備檢定或校準狀態(tài)失效而產(chǎn)生的成本和風險，有效地維護實驗室和顧客的利益。
文章（文字）來源：實驗與分析
所謂期間核查是指核查儀器設(shè)備的系統(tǒng)漂移，以保持其校準狀態(tài)的置信度，期間核查并不是校準，那期間核查究竟是一個怎樣的核查方式呢？接下來我們就全面徹底地的了解一下實驗室儀器設(shè)備期間核查。
檢測機構(gòu)為完成大量的檢驗任務，往往要配置各種儀器設(shè)備。為了保證檢測結(jié)果的準確性，儀器設(shè)備的可信度至關(guān)重要。檢測機構(gòu)除了通過控制采購、校準等環(huán)節(jié)保證儀器設(shè)備的可靠性之外，期間核查也是一個重要的方法，同時它是標準中的一項規(guī)定，也是國家實驗室認可和計量認證所要求的質(zhì)量管理的一種方式。
實驗室哪些儀器設(shè)備需要做期間核查
儀器設(shè)備是否需進行期間核查，應根據(jù)在實際 情況下出現(xiàn)問題的可能性、出現(xiàn)問題的嚴重性及可能帶來的質(zhì)量追溯成本等因素，合理確定是否需進行期間核查。
通常從以下幾方面來考慮：
1、設(shè)備的穩(wěn)定性：對不夠穩(wěn)定、易漂移、易老化的設(shè)備， 應進行期間核查。
2、設(shè)備的使用狀況和頻次：對使用頻繁的儀器設(shè)備；經(jīng)常拆卸、搬運、攜帶到現(xiàn)場檢測的儀器設(shè)備；使用環(huán)境惡劣的儀器設(shè)備，故障率高或曾經(jīng)過載或懷疑出現(xiàn)質(zhì)量問題的儀器設(shè)備；使用壽命臨近到期的儀器設(shè)備應進行期間核查。
3、校準數(shù)據(jù)分析：根據(jù)對歷年來校準數(shù)據(jù)的變化情況的分析，來判斷是否應進行期間核查。那么哪些設(shè)備可不進行期間核查呢？一般對穩(wěn)定性好的設(shè)備、使用頻率低的設(shè)備、帶有自校功能且 每次實驗前均進行自校的設(shè)備，化學分析儀器每次帶標樣做，可不考慮進行期間核查。
不同實驗室的測量設(shè)備期間核查要求是不盡相同的。校準實驗室和法定計量檢定機構(gòu)必須對其計量標準和標準物質(zhì)進行期間核查，對其他測量設(shè)備以及檢測實驗室的一般測量設(shè)備，需要進行期間核查的有使用頻次高的，使用環(huán)境惡劣的，對檢測結(jié)果有重大影響的，移動使用的，漂移較大、穩(wěn)定性較差的，用于現(xiàn)場檢測的，曾經(jīng)過載或懷疑有質(zhì)量問題的。
期間核查的方法來源
期間核查并不是一次再校準，但校準的某些方法可用于期間核查，具體方法來源一般有以下幾種:
1、檢測標準中規(guī)定了核查方法。許多標準方法已經(jīng)詳細規(guī)定了校準等方法和要求，可以直接作為期間 核查的方法。
2、儀器設(shè)備檢定或校準規(guī)程，儀器設(shè)備檢定或校準規(guī)程往往詳細規(guī)定了整個檢定過程，期間，核查可以采用其中的需要核查部分。如果沒有該類儀器 ，設(shè)備的檢定規(guī)程，還可以參照類似儀器檢定規(guī)程。
3、儀器設(shè)備使用說明書或供應商提供的方法。
期間核查的方法
期間核查的方法有多種，可根據(jù)實驗室及其檢定、校準、檢測樣品的特點，從測量設(shè)備的特性以及經(jīng)濟性、實用性、可靠性、可行性等方面綜合考慮。
1、傳遞測量法
當對計量標準進行核查時，如果實驗室內(nèi)具備高一等級的計量標準，則可方便地用其對被核查計量標準的功能和范圍進行檢查，當結(jié)果表明被核查的相關(guān)特性符合其技術(shù)指標時，可認為核查通過。
當對其他測量設(shè)備進行核查時，如果實驗室具備更高準確度等級的同類測量設(shè)備或可以測量同類參數(shù)的設(shè)備，當這類設(shè)備的測量不確定度不超過被核查設(shè)備不確定度的1/3時，則可以用其對被核查設(shè)備進行檢查，當結(jié)果表明被核查的相關(guān)特性符合其技術(shù)指標時，認為核查通過。
當測量設(shè)備屬于標準信號源時，也可以采用此方法。
例如：可以通過不確定度為0.1℃的溫度計核查不確定度為0.2℃的溫度計。
2、多臺套設(shè)備比對法
當實驗室沒有高一等級的計量標準或其他測量設(shè)備，但具有多臺套同類的具有相同準確度等級的計量標準或測量設(shè)備時，可以采用這一方法。
3、兩臺套設(shè)備比對法
當實驗室只有兩臺(套)同類測量設(shè)備時，可用它們對核查標準進行測量，若這兩臺(套)設(shè)備是溯源到同一計量標準，它們之間具有相關(guān)性，在評定不確定度時應予考慮。
當對標準物質(zhì)進行核查時，也可用此法。這時標準物質(zhì)為被核查的測量設(shè)備，選取性能穩(wěn)定、具有滿足標準物質(zhì)量值分辨力的測量設(shè)備作為核查標準，分別用兩個同類的、性能指標相同的標準物質(zhì)對核查標準進行測量，得到兩個結(jié)果，按上述判別準則進行判定。由于被核查的標準物質(zhì)類型相同、技術(shù)指標相同，因此兩次測量具有相同的不確定度。
4、標準物質(zhì)法
當實驗室具有被核查設(shè)備的標準物質(zhì)時，可用標準物質(zhì)作為核查標準。
用于期間核查的標準物質(zhì)應能溯源至SI，或是在有效期內(nèi)的有證標準物質(zhì),當無標準物質(zhì)時，可用已經(jīng)過定值的標準溶液對測量設(shè)備進行核查。如pH計、離子計、電導儀等可用定值溶液進行核查。
5、留樣再測法
留樣再測法又可稱作穩(wěn)定性實驗法、重復測量法。當測量設(shè)備經(jīng)檢定或校準得到其性能數(shù)據(jù)后，立即用其對核查標準進行測量，把得到的測量值y1作為參考值。這時的核查標準可以是測量設(shè)備，也可以是實物樣品。然后在規(guī)定條件下保存好該核查標準，并盡可能不作為他用。
6、 實物樣件檢查法
某些測量設(shè)備是用于測量限值的，當測量值超過限定值時即自動報警。對于這類設(shè)備可用本方法進行期間核查。首先根據(jù)被核查設(shè)備的工作原理以及被核查參數(shù)的性質(zhì)，設(shè)計、制作或購買相應的實物樣件。然后設(shè)定該參數(shù)的限定值，將實物樣件施加于測量設(shè)備上，操作設(shè)備并調(diào)節(jié)到規(guī)定的輸出量，觀察測量設(shè)備是否具有相應的響應。
7、 自帶標樣核查法
有些測量設(shè)備自帶標準樣塊，有的還帶有自動校準系統(tǒng)，這時可將標準樣塊作為核查標準，按照制造商提供的方法進行核查。例如，電子天平往往自帶一個標準工作砝碼、金屬超聲波測厚儀自帶標準金屬底板，可將標準工作砝碼、標準金屬底板作為核查標準，按照設(shè)備說明書上規(guī)定的方法進行核查，另外像網(wǎng)絡(luò)線纜認證測試儀開機就會自動校準。
8、 直接測量法
當測量設(shè)備屬于標準信號源時，若實驗室具備計量標準，可直接用傳遞測量法；若不具備計量標準，則可使用本方法。
首先確定需要核查的功能以及測量點，然后選取具有相應功能的測量設(shè)備作核查標準，在相應測量點上對核查標準的性能進行校準，得到相應的修正值，再用核查標準來測量被核查設(shè)備的性能，對核查結(jié)果進行修正后，觀察是否符合其相應的技術(shù)要求。
9、 實驗室間比對法
當實驗室條件無法滿足以上方法時，可用實驗室間比對法來進行核查。
當確定被核查設(shè)備所在實驗室為比對的主導實驗室時；
當沒有確定主導實驗室時；
當參加比對實驗室的測量設(shè)備均溯源到同一校準實驗室的同一計量標準時，在評定不確定度時應考慮相關(guān)性的影響。
10、方法比對法
可以采用不同的方法對測量設(shè)備進行核查。當利用同一臺被核查測量設(shè)備對核查標準進行測量時，當兩種方法的兩次測量是在不同測量設(shè)備上進行的。
核查結(jié)果處理及核查頻次
1、當通過期間核查發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備性能超出預期使用要求時，首先，應立即停止使用并進行維修，在重新檢定或校準表明其性能滿足要求后方可投入使用；其次，應立即采取適當?shù)姆椒ɑ虼胧瑢ι洗魏瞬楹箝_展的檢定、校準、檢測工作進行追溯，以盡可能減少和降低設(shè)備失準而造成的風險。
2、檢定、校準、檢測工作的追溯是需要成本的，同時設(shè)備失準會給實驗室和顧客帶來風險，從而損害實驗室和顧客的利益。因此，實驗室應從自身資源、技術(shù)能力、測量設(shè)備的重要程度，以及追溯成本和可能產(chǎn)生的風險等因素，綜合考慮期間核查的頻次。實際上它并不是一成不變的。
期間核查的實施
1、編制有關(guān)程序性文件，明確期間核查工作的職責分工、工作流程及要求，并明確期間核查不符合結(jié)果的處理。
2、編制年度的期間核查計劃，期間核查計劃應該包括儀器設(shè)備名稱、型號規(guī)格、編號、期間核查的日期或頻次、檢查方法依據(jù)來源、執(zhí)行人等。
3、期間核查應有記錄，可編制《儀器設(shè)備期間核查記錄表》，包括儀器設(shè)備名稱和編號、核查所用儀器設(shè)備的名稱和編號、核查環(huán)境條件、核查方式描述、核查數(shù)據(jù)記錄和綜合結(jié)論、核查人員及核查日期。
檢測實驗室實施期間核查的步驟
1、實驗室應編制有關(guān)對實驗室儀器設(shè)備進行 期間核查的程序文件，內(nèi)容至少要包括期間核查的職責分工，如何確定需要實施期間核查的儀器設(shè)備；核查工作流程；核查結(jié)果的處理；出現(xiàn)核查結(jié)果異常或發(fā)現(xiàn)有失控趨勢時的處理程序等。
2、針對每一臺或類檢測儀器設(shè)備應編制相應的期間核查操作規(guī)程，內(nèi)容至少包括：使用的核查標準；核查參數(shù)；具體的核查操作步驟、 測量點、測量次數(shù)；核查記錄的要求；核查的時間間隔要求；核查數(shù) 據(jù)的分析判定原則；發(fā)現(xiàn)問題時應采取的措施以及核查時的其他要求等。
3、每年應根據(jù)識別出的需進行期間核查的儀器設(shè)備，制定年度期間核查計劃，并由專人負責監(jiān)督實施。年度期間核查計劃的內(nèi)容應包括核查設(shè)備名稱、核查參數(shù)、核查時間要求、實施核查人員、核查方式等。
4、核查時的注意事項：因為要了解儀器的變化情況， 核查時必須注意保持所有實驗條件的復現(xiàn)，應排除其他因素的影響？如人員、環(huán)境等，同時重復測量次數(shù)應充分，才能夠保證數(shù)據(jù)變化只反映儀器狀態(tài)的變化。
5、及時做好儀器設(shè)備期間核查記錄的歸檔工作。
總結(jié) ：通過實施對檢測儀器設(shè)備的期間核查，可以及時判斷儀器設(shè)備的運行狀態(tài)和異常，起到防范于未然，減少損失的作用，是實驗室采取預防措施，提高檢測工作可靠性的手段之一。當核查發(fā)現(xiàn)儀器出現(xiàn)量值失準或異常，實驗可以采取適當?shù)姆椒ɑ?措施，盡可能減少和降低由于儀器設(shè)備檢定或校準狀態(tài)失效而產(chǎn)生的成本和風險，有效地維護實驗室和顧客的利益。
文章（文字）來源：實驗與分析
