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培訓資料

培訓材料可以分為人員上崗前的培訓材料和工作中的在崗培訓材料。檢測人員是實驗室的主體，檢測人員的能力直接影響檢測結果的質量。不論是應屆畢業(yè)生還是有工作經歷的人員，亦或輪崗及重新上崗的人員，在進入具體的檢測崗位前必須經過上崗培訓。因此，所有檢測人員的技術檔案中一定要包括人員上崗前的培訓材料，一般實驗室是以培訓記錄表格的形式記載人員的培訓過程。

在實驗室人員工作的過程中，為了使自身水平能夠滿足不斷更新的檢測方法、檢測技術的需要，實驗室會組織內部培訓，或讓檢測人員參加外部培訓。這些培訓都應有相應的記錄，并在培訓后歸入個人的技術檔案中。根據CNAS-CL01 5.5.2的規(guī)定，“應評價這些培訓活動的有效性”，因此實驗室人員技術檔案的歸檔人員需要注意，在歸檔時確認培訓記錄是否填寫了培訓效果的評價，并且有相應的人員簽字。

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授權和/或資格確認的文件

實驗室人員上崗前應經過資格確認并有相應的授權文件。對實驗室人員的資格確認即考核主要有以下幾種方式:

1)評估實驗操作:對盲樣、已知結果的樣本、或質控樣品進行操作檢測。常規(guī)操作是否滿足標準或作業(yè)指導書的要求，包括檢測過程分析及結果報告、儀器維護等。

2)理論考核:對相關知識的理解、解決問題的能力。

3)評估解決問題的能力:對口頭提出的相關問題的反應等。

4)人員監(jiān)督:直接觀察人員檢測過程，人員對標準執(zhí)行能力、操做規(guī)范性、儀器維護與功能檢查情況等。

5)監(jiān)測實驗結果報告與記錄核查：對應的資格確認文件可能涉及到理論考試筆試答卷、對盲樣/質控樣品/留樣/實驗室間比對樣品等的檢測原始記錄/檢測報告、人員監(jiān)督記錄表、實驗室對某一實驗操作過程的考評標準、人員完成情況記錄等。

實驗室管理者應對5類特定人員進行授權，包括:

1）特定類型的抽樣的人員；

2）檢測和/或校準的人員；

3）簽發(fā)檢測報告和校準證書的人員；

4）提出意見和解釋的人員；

5）操作特定類型的設備的人員。”

這幾類人員必須有相應的授權文件，授權文件的格式實驗室可自行擬定，但是針對特定人員的授權必須明確、具體，如授權進行某一項檢測工作或操作某一臺設備等。

授權的日期要真實準確，并有進行授權的責任人的簽字。