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實(shí)驗(yàn)室如何有效地實(shí)施管理評審?

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-04-08
核心提示:實(shí)驗(yàn)室如何有效地實(shí)施管理評審,是機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)該高度關(guān)注的問題。這里探討一下行之有效的評審方法供參考。一管理評審的要求各標(biāo)
 實(shí)驗(yàn)室如何有效地實(shí)施管理評審,是機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)該高度關(guān)注的問題。這里探討一下行之有效的評審方法供參考。

 

 
管理評審的要求

各標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范對管理評審的要求對照如表1所示,各標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的要求在文字表述上略有不同,但涵義是一致的。

從以上要求可以綜合概括出管理評審的特點(diǎn),如表2所示。

管理評審是在內(nèi)部審核結(jié)果的基礎(chǔ)上進(jìn)行的,是比內(nèi)部審核更高一層次的質(zhì)量活動。

 

 
管理評審的實(shí)施方法
1.管理評審的時機(jī)
管理評審的典型周期為12個月,評審進(jìn)行的時間一般安排在內(nèi)部審核結(jié)束,并且以不合格項(xiàng)都已改進(jìn)完成后為宜,建議在內(nèi)部審核后3個月開展管理評審。
2.管理評審計劃的制定
管理評審由最高管理者組織,管理評審計劃可以由最高管理者或管理者代表制定,但都應(yīng)由最高管理者批準(zhǔn)。
管理評審計劃一般應(yīng)包括評審目的、評審時間、評審范圍、參加評審人員等。
3.管理評審參加人員
管理評審參加人員應(yīng)由最高管理者指定(如管理層所有成員、組織的各部門的負(fù)責(zé)人等)。
4.輸入材料的準(zhǔn)備
實(shí)驗(yàn)室在管理評審的準(zhǔn)備過程中,應(yīng)針對評審的內(nèi)容進(jìn)行事前調(diào)查,要求有關(guān)部門或負(fù)責(zé)人按管理評審實(shí)施計劃的要求提供管理評審所需的資料。
按不同質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的管理體系文件,對輸入材料有不同的要求,現(xiàn)將本文提到的3個主要標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的要求列于表3。

表1  各標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范對管理評審的要求對照表


表2  管理評審的特點(diǎn)


表3  管理評審輸入材料的要求

下面對各標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的要求進(jìn)行解釋:
a)政策和程序的適宜性可由最高管理者指定的人員編制,主要應(yīng)包含如下內(nèi)容:
(1)對本組織管理體系運(yùn)行和文件編制依據(jù)的各類法律、法規(guī)進(jìn)行評價,看是否仍現(xiàn)行有效,本組織是否仍符合這些政策的要求,是否需進(jìn)行修改。如ISO9001發(fā)行了2008版,原有2000版被替代,那么,原來依據(jù)2000版制定的文件是否需修訂或改版?或者組織準(zhǔn)備申請實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,而原有體系文件沒有按ISO/IEC17025:2005的條款制定,是否應(yīng)對體系文件進(jìn)行修訂使之符合ISO/IEC17025:2005的要求。
(2)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和目標(biāo)與客戶、法律機(jī)構(gòu)、認(rèn)可組織的要求是否相適宜,質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況如何,質(zhì)量方針是否能對體系的運(yùn)行起指導(dǎo)作用。
b)管理和監(jiān)督人員的報告可由組織各部門的監(jiān)督人員提交監(jiān)督報告,由質(zhì)量管理部門進(jìn)行匯總后,在會議上進(jìn)行報告。
c)近期內(nèi)部審核的結(jié)果可由質(zhì)量負(fù)責(zé)人做最近完成的內(nèi)部審核報告。最近內(nèi)審的結(jié)果表明實(shí)驗(yàn)室的管理體系運(yùn)行是否受控、是否有效。
d)糾正、糾正措施和預(yù)防措施由質(zhì)量負(fù)責(zé)人做糾正、糾正措施和預(yù)防措施報告,這些糾正、糾正措施和預(yù)防措施不僅來源于內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng),還應(yīng)有日常質(zhì)量活動中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)和可預(yù)見的不合格項(xiàng)。管理評審時,這些糾正、糾正措施和預(yù)防措施應(yīng)已完成并得到跟蹤驗(yàn)證或已制定了改進(jìn)計劃。
e)由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審由質(zhì)量負(fù)責(zé)人做外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審結(jié)果報告,應(yīng)包括評審結(jié)果(結(jié)論)、不合格項(xiàng)的整改情況。
f)能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對的結(jié)果
由技術(shù)負(fù)責(zé)人對本機(jī)構(gòu)參加實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果進(jìn)行評價,應(yīng)說明這些項(xiàng)目在本機(jī)構(gòu)開展的工作中是否具有代表性,本機(jī)構(gòu)的檢測能力是否可靠,同時指出希望開展哪些項(xiàng)目的能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對。
g)工作量和工作類型的變化業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人對工作量和工作類型的變化進(jìn)行報告,分析這些變化對機(jī)構(gòu)是有益還是不利,對這些變化機(jī)構(gòu)應(yīng)有什么樣的反應(yīng),采用什么樣的措施更好地適應(yīng)這種變化。
h)顧客的反饋
機(jī)構(gòu)應(yīng)采取多種方式通過多種途經(jīng)征求顧客意見,收集顧客意見的部門可能不止一個,但最終應(yīng)指定某個部門(如質(zhì)量管理部門)綜合分析顧客的意見并作出報告,該報告應(yīng)能指出顧客意見集中于哪些方面,并給機(jī)構(gòu)提供明確的改進(jìn)方向。
i)投訴
由負(fù)責(zé)受理顧客投訴的部門作投訴處理情況報告,應(yīng)辨別是由服務(wù)質(zhì)量還是檢測質(zhì)量引起的投訴,并針對投訴的處理是否涉及體系文件的修改進(jìn)行討論。
j)改進(jìn)的建議
由技術(shù)負(fù)責(zé)人提供改進(jìn)的建議,應(yīng)注意改進(jìn)要求的來源是多方面的。
k)其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓(xùn)等
可以分成幾方面進(jìn)行報告——質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告管理體系的運(yùn)行情況,包括質(zhì)量控制活動進(jìn)行情況,外部環(huán)境的變化對體系產(chǎn)生的影響或可能產(chǎn)生的影響,組織機(jī)構(gòu)自身的變化等;技術(shù)負(fù)責(zé)人報告資源配置方面的情況,包括人員的配置與培訓(xùn)情況,設(shè)施與設(shè)備的配置情況,以及這些配置是否能滿足組織運(yùn)行及發(fā)展的需要,有什么需求。
l)體系日常管理發(fā)現(xiàn)的有關(guān)議題的研究
對于體系日常管理發(fā)現(xiàn)的有關(guān)議題,可由質(zhì)量部門收集整理后,在管理評審時予以討論,建議質(zhì)量管理部門以備忘錄的形式記錄日常管理發(fā)現(xiàn)的需改進(jìn)的問題。
5.評審會議上討論的問題
這是最重要的環(huán)節(jié),管理評審切忌流水賬似地讀報告,不是讀完報告就可以完成評審了。評審的輸入材料不僅是總結(jié)工作的報告,還應(yīng)指出需改進(jìn)的地方,每項(xiàng)報告結(jié)束,最高管理者都應(yīng)組織參會人員對報告內(nèi)容進(jìn)行討論,找出需改進(jìn)的內(nèi)容。
6.評審決議的生成
每個議題討論完成后,最高管理者應(yīng)當(dāng)場作出決議,記錄者予以記錄,質(zhì)量負(fù)責(zé)人將按照決議對相關(guān)部門提出改進(jìn)要求,限定改進(jìn)完成時間。    
對于當(dāng)場無法給出決議的問題,可以繼續(xù)組織有關(guān)人員進(jìn)行研究,但最終還是要形成決議或解釋,不應(yīng)不了了之。

 
輸出材料的編制

按不同質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的管理體系文件,對輸出材料有不同的要求,現(xiàn)將本文提到的3個主要標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的要求列于表4。


表4 管理評審輸出材料的要求

根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體情況,可這樣編制輸出材料:

a)編制管理評審報告

管理評審報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)管理評審記錄編寫管理評審報告,管理評審報告的內(nèi)容一般包括:評審概況;對質(zhì)量體系運(yùn)行情況及效果的綜合評價;分析質(zhì)量體系存在的問題和原因;關(guān)于采取糾正或預(yù)防措施的決定及要求;管理評審的結(jié)論包括質(zhì)量體系各要素的審核結(jié)果、質(zhì)量體系達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的整體效果及對質(zhì)量體系隨著新技術(shù)、質(zhì)量概念、社會要求或環(huán)境條件的變化而進(jìn)行修改的建議等。

管理評審報告應(yīng)包括以下內(nèi)容:

    ——對質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的客觀評價。
    ——對管理體系過程及相應(yīng)文件的改進(jìn)需要。
    ——對管理體系各項(xiàng)活動是否需要繼續(xù)配備和補(bǔ)充資源。
    ——對體系、過程、產(chǎn)品改進(jìn)的需求。
    ——對管理體系持續(xù)適宜性、充分性和有效性的總體評價結(jié)果。
b)按管理評審的決議作出下年度有關(guān)工作計劃,如
    ——人員培訓(xùn)計劃,應(yīng)包含管理評審輸出的人員培訓(xùn)方面的要求。
    ——質(zhì)量控制計劃,應(yīng)包含管理評審輸出的在質(zhì)量控制方面需加強(qiáng)的要求。
c)體系的改進(jìn)要求,如
    ——質(zhì)量方針、目標(biāo)是否需修訂。
    ——對資源配置改進(jìn)的要求。
    ——體系文件的修訂(改版)要求。
    ——制定有關(guān)管理文件。
   
 
改進(jìn)的要求和跟蹤
應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人給改進(jìn)責(zé)任部門下發(fā)改進(jìn)要求表,說明改進(jìn)內(nèi)容和日期,要求責(zé)任部門按期完成。責(zé)任部門應(yīng)作出改進(jìn)措施,質(zhì)量負(fù)責(zé)人在到期時應(yīng)對改進(jìn)情況進(jìn)行跟蹤,并驗(yàn)證改進(jìn)符合管理評審決議的要求。

至此,一套完整的管理評審流程就結(jié)束了,所有資料都應(yīng)歸檔保存,資料在整理時可以按輸入、評審記錄、輸出進(jìn)行歸類,以便于檢索、查閱。 

編輯:songjiajie2010

 
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關(guān)鍵詞: 管理評審
 

 
 
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