張 璐[1]   李洵微   陳 茜       

秦皇島出入境檢驗檢疫局

摘要：2011年1月4日，《美國食品藥品管理局食品安全現代化法案》正式實施，這是美國食品安全管理體系的一次“現代化”的重大變革。該法案提出的預防、問責、協作等理念對檢驗檢疫部門加強出口食品企業的監督管理同樣有著積極的借鑒意義。

關鍵詞：美國食品安全現代化法案、食品安全、檢驗檢疫、出口食品企業、監管

2011年1月4日，《美國食品藥品管理局食品安全現代化法案》（以下簡稱“現代化法案”）正式實施，這是70多年來美國對現行的食品安全法律《聯邦食品、藥品及化妝品法（FFDCA）》進行的最為重大的修訂，也是美國食品安全管理體系的一次“現代化”變革。新法案從41個方面對原法進行了修訂，其中，包括危害分析和基于風險的預防措施等12個章節是獨立的新增章節，凸顯了FDA對這十二個方面的集中關注和強化。筆者認為，該法案提出的預防、問責、協作等理念對檢驗檢疫部門加強出口食品企業的監督管理同樣有著積極的借鑒意義。

隨著2001年11月11日中國終于叩開世貿組織大門，成為WTO第143個成員以來，中國的食品安全問題也在更大程度上和更大范圍內與國際接軌，這就要求檢驗檢疫部門能夠探索出適應國際形勢的新型監管模式。2002年，國家質檢總局提出：要將檢驗檢疫把關向生產領域延伸，從源頭上提高出口商品的質量。要加快檢驗檢疫監管工作重點的轉移，把監管重點轉變到安全、衛生、健康、環保和反欺詐方面上來。同時，由于出口食品涉及的種類繁多、情況復雜，質量要求日趨嚴格，出口量又逐年攀升，傳統的“最終產品檢驗”模式，在人員缺乏、檢測設備資源不足等方面的問題也日益凸顯。“合格的產品不是檢驗出來的，而是生產出來的”，因此，有效的過程控制和預防為主的理念顯得更為現實和經濟。現代化法案中更加強化了事前預防勝于事后檢測的理念，其中“危害分析和風險預防控制措施”是現代化法案較原法的新增章節，它將危害分析和風險預防控制措施的理念、方法以法律形式強制應用于食品鏈的所有企業和所有環節。這與目前在食品企業中實施較多的HACCP體系管理有著相通之處。檢驗檢疫部門可以對出口食品企業體系管理、工藝流程、生產加工、原輔料供應、倉儲運輸、人員培訓、防護計劃、預防及控制措施等各方面所有潛在的危害進行分析，對企業和產品進行風險評估，找出可能影響產品質量、安全、衛生的關鍵環節，這些關鍵環節就是檢驗檢疫必須嚴密監管的重點，也即關鍵控制點。通過對關鍵控制點進行現場檢查、調閱資料、口頭詢問等檢查和驗證，確定相應的控制措施和監管的內容和形式，以達到有針對性的實施有效監管的目的。

問責制是指問責主體對其管轄范圍內各級組織和成員承擔職責和義務的履行情況，實施并要求其承擔否定性后果的一種責任追究制度。出口食品企業在追求利潤最大化的同時，還必須對產品的質量安全負責，同時要接受來自內部和外部的包括檢驗檢疫部門的監督。基于“預防”的理念，筆者認為，檢驗檢疫部門對于出口食品企業的“問責”應當不僅僅停留在“驗證”誠信上，而是應該努力幫助企業“建立“誠信。FDA現代化法案在強化了企業或經營代理人等在防控食品安全風險方面的主體責任的同時，還提出了諸如按照規定進行危害分析、評估危害因素、確定并實施預防措施、保證不存在蓄意摻假、監督實施并做好記錄等比較具體的規定。檢驗檢疫部門在要求出口食品企業強化第一責任人意識同時，可借鑒《《出口工業產品企業分類管理辦法》，對出口食品企業進行動態的分級管理，在企業的生產、檢測、人員、倉儲、原輔材料供應、出口產品被預警、索賠、退貨及投訴、產品追溯、質量體系等方面提出具體的、符合企業自身情況的、可操作性強的措施和辦法，幫助企業不是停留在應付檢驗檢疫的監督管理的層面，更是在主觀上自覺加強行業自律，做好企業管理，確保出口產品質量安全。

在現代化法案中的每一篇里都多處提到FDA要加強與國家層面的農業部、國土安全部、衛生與人類服務部、商務部和各州相關部門之間的磋商和協調，并規定在一定的時間內共同完成某項工作且不可重復發布相同的或矛盾的信息，協作的理念貫穿其中。由此，筆者認為，對于檢驗檢疫部門，協作應體現在多個方面，如系統內部建立“產地檢驗，口岸驗放”的工作協作機制；與地方政府和相關部門建立合作備忘機制、疫情防控平臺；同時還應加強與國內外第三方食品檢測機構的交流協作，實現檢測標準和檢測方法的共享；加強與食品進口國官方檢驗檢疫機構的交流，及時了解國外的新政策、新技術、新要求。同時，現代化法案增加了“國外供應商驗證程序”，要求每個進口商開展基于風險的外國供應商驗證活動。因此檢驗檢疫部門還應加強與進口商或代理商的交流協作，以了解驗證活動的目標、要求、關注及驗證方式等，從而指導出口食品企業做好相應的準備和應對工作。

作為世界上食品安全管理最為嚴格的國家之一，美國一直致力于建立一個良好有效的食品安全管理體系。現代化法案的推出，對我國乃至世界對食品安全問題的研究和應對都有著積極的作用和重大的意義，同時也對檢驗檢疫部門嚴格檢驗、強化監管有著現實的借鑒作用。

  

參考文獻：

1、陳榮溢 蔡 純 王 偉 《淺析美國<食品安全現代化法案>》（中國質量新聞網）

2、譚樂義，孫明釗，王漪 《風險評估在HACCP體系中危害分析的應用》（青島出入境檢驗檢疫局動檢處）全國HACCP應用與認證研討會入選論文

3、張雨梅 《HACCP與水產品綠色市場準入》（《江蘇農業科學》 2004年01期）

4、東昱明，賈丹 《從出口看食品安全與技術性貿易壁壘影響的思考》（《中國市場》2008年41期）

5、桑立偉，劉新華，孫彤 《淺析<美國食品藥品管理局食品安全現代化法案>對中國食品出口的影響與對策》 （《食品工業科技》2011年04期）

6、詹思明 《科學構筑進出口食品安全防線》（《中國食品》2011年04期）

 

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